艾伯维宣布收购 Capstan，获得体内 tLNP 抗 CD19 CAR-T 候选药物
2025 年 6 月 30 日，艾伯维称将在交割时支付最高 21 亿美元现金。主要资产 CPTX2309 当时处于一期，用于 B 细胞介导的自身免疫病。
AbbVie
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行业新闻
监管批准、公司动态与产业合作。
FDA 批准 Moderna 的 RSV 疫苗 mRESVIA
2024 年 5 月 31 日，FDA 批准这款 mRNA 疫苗，用于 60 岁及以上成人预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。
美国食品药品监督管理局
Orna 收购 ReNAgade，把环状 RNA 与肝外递送平台放到同一家公司
2024 年 5 月 23 日，Orna 宣布收购 ReNAgade。合并后由 Amit Munshi 任首席执行官，推进体内 CAR 的环状 RNA 药物。
PR Newswire
FDA 批准 Casgevy 与 Lyfgenia，用于 12 岁及以上镰状细胞病患者
2023 年 12 月 8 日，FDA 同时批准两款细胞基因疗法。其中 Casgevy 是美国首个使用 CRISPR/Cas9 的获批疗法。
美国食品药品监督管理局
FDA 批准 Elevidys，用于部分杜氏肌营养不良患儿的基因治疗
2023 年 6 月 22 日，FDA 批准这款腺相关病毒基因治疗，适用年龄当时限定为 4 至 5 岁的可行走患儿。
美国食品药品监督管理局
FDA 批准第二款新冠疫苗，Moderna 的 mRNA 疫苗以 Spikevax 上市
2022 年 1 月 31 日，FDA 批准 Spikevax 用于 18 岁及以上成人。批准前分析显示，它在当时的数据集中预防新冠的效力为 93%。
美国食品药品监督管理局
FDA 完全批准首款新冠疫苗，辉瑞-BioNTech mRNA 疫苗定名 Comirnaty
2021 年 8 月 23 日，FDA 批准该疫苗用于 16 岁及以上人群预防新冠，并称试验中的保护效力为 91%。
美国食品药品监督管理局